Malaríu Pf/Pv mótefnavakagreiningarsett

Ætlaði okkur

Malaría er alvarlegur, stundum banvænn, sníkjusjúkdómur sem einkennist af hita, kuldahrolli og blóðleysi og stafar af sníkjudýri sem berst frá einni manneskju til annarrar með biti sýktra Anopheles moskítóflugna.Það eru fjórar tegundir malaríu sem geta smitað menn: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale og P. malariae.Hjá mönnum flytja sníkjudýrin (kölluð sporósóít) til lifrarinnar þar sem þau þroskast og losa annað form, merósóítana.Sjúkdómurinn er mikið heilsufarsvandamál víða í hitabeltinu og subtropics.Meira en 200 milljónir manna í heiminum eru með malaríu.

Sem stendur er malaría greind með því að leita að sníkjudýrunum í blóðdropa.Blóð verður sett á smásjárglas og litað þannig að sníkjudýrin sjáist í smásjá.Í nýjustu klínískum greiningarvandamálum sem tengjast malaríu eru greining malaríumótefna í blóði eða sermi manna með ónæmismælingu.ELISA sniðið og ónæmislitunarsniðið (hröð) til að greina malaríumótefni eru fáanleg nýlega.

Prófregla

Malaríu Pf prófið er ónæmislitapróf (hraðpróf) til eigindlegrar greiningar á mótefnum af öllum samgerðum (IgG, IgM, IgA) sértækum fyrir Plasmodium falciparum og Plasmodium vivax samtímis í sermi, plasma eða heilblóði manna.

Aðalsamsetning

1. Prófspjald 2. Einnota spritt bómullarpúði 3. Einnota blóðsöfnunarnál 4. Þynningarefni
Geymsluskilyrði og gildistími
1.Geymdu við 4℃～40℃, gildistíminn er með semingi ákveðinn í 24 mánuði.
2.Eftir að álpappírspokann hefur verið opnaður skal nota prófunarkortið eins fljótt og auðið er innan 30 mínútna.Sýnaþynningarefnið ætti að setja lok strax eftir að það hefur verið opnað og sett á köldum stað.Vinsamlegast notaðu það innan gildistímans.

Beiðni um sýnishorn

1. heilblóð : Safnaðu heilblóðinu með því að nota viðeigandi segavarnarlyf.
2. Sermi eða plasma: Þrýstu heilblóði til að fá plasma- eða sermissýni.
3. Ef sýni eru ekki prófuð strax skal geyma þau í kæli við 2 ~ 8°C.Fyrir lengri geymslutíma en þrjá daga er mælt með frystingu.Þau ættu að vera komin í stofuhita fyrir notkun.
4. Sýni sem innihalda botnfall geta gefið ósamkvæmar niðurstöður úr prófunum.Slík sýni verður að hreinsa fyrir prófun.
5. Nota má heilblóðið strax til að prófa eða geyma það við 2 ~ 8°C í allt að þrjá daga.

Prófunaraðferð

Vinsamlegast lestu notkunarleiðbeiningarnar vandlega áður en þú prófar.Sýnin sem á að prófa, greiningarhvarfefni og önnur efni sem notuð eru við prófun þurfa að vera í jafnvægi við stofuhita.Prófið skal framkvæma við stofuhita.
1.Fjarlægðu prófunarpappírspjaldið með því að rífa álpappírspokann og leggðu það flatt á vinnsluflötinn.
2. Notaðu fyrst plastpípettu til að soga 1 dropa af heilblóði, sermi eða plasmasýni (u.þ.b. 10μ1) í sýnisholuna (S) á prófunarspjaldinu.Bætið síðan við 2 til 3 dropum (um 50 til 100 μl) af sýnisþynningu
3. Fylgstu með niðurstöðum tilraunarinnar innan 5-30 mínútna (niðurstöðurnar eru ógildar eftir 30 mínútur).
Varúð: Túlkunartíminn hér að ofan byggist á því að lesa niðurstöðurnar við stofuhita 15 ~ 30°C.Ef herbergishiti þinn er verulega lægri en 15°C, þá ætti að lengja túlkunartímann á réttan hátt.

Túlkun á niðurstöðum prófa

Jákvætt: Litaða línan á viðmiðunarlínusvæðinu (C) birtist og lituð lína á prófunarlínusvæðinu (T).Niðurstaðan er jákvæð.
Neikvætt: Litaða línan í stjórnlínusvæðinu (C) birtist og engin lituð lína á prófunarlínusvæðinu (T). Niðurstaðan er neikvæð.
Ógilt: Engin lína birtist á C svæðinu.
Ógilt: Engin lína birtist á C svæðinu.

Takmarkanir á skoðunaraðferðum

1. Prófið takmarkast við að greina mótefni gegn malaríu bæði Plasmodium falciparum og Plasmodium vivax samtímis.Þrátt fyrir að prófið sé mjög nákvæmt við að greina mótefni gegn malaríu Pf, getur lág tíðni rangra niðurstaðna átt sér stað.Aðrar klínískt tiltækar prófanir eru nauðsynlegar ef vafasamar niðurstöður fást.Eins og á við um öll greiningarpróf ætti endanleg klínísk greining ekki að byggjast á niðurstöðum eins prófs heldur ætti hún aðeins að vera gerð af lækninum eftir að allar klínískar niðurstöður og rannsóknarniðurstöður hafa verið metnar.
2. Prófunarniðurstöður þessarar vöru eru túlkaðar af augum manna og eru næmar fyrir þáttum eins og sjónskoðunarvillum eða huglægum matum.Þess vegna er mælt með því að endurtaka prófið þegar ekki er auðvelt að ákvarða litinn á bandinu.
3. Þetta hvarfefni er eigindlegt greiningarhvarfefni.
4. Þetta hvarfefni er notað til að greina persónulegt sermi, plasma eða heilblóðsýni.Ekki nota það til að greina munnvatni, þvagi eða öðrum líkamsvökva

FRAMKVÆMDareiginleikar

1. Næmi og sérhæfni:Malaríu Pf prófið hefur verið prófað með jákvæðum og neikvæðum klínískum sýnum sem prófuð voru með smásjárskoðun á heilblóði.
Niðurstöður malaríu Pf mats

Í samanburði á malaríu Pf prófi á móti smásjárskoðun á heilblóði gáfu niðurstöður næmi 88,2% (150/170), sértækni 98,5% (197/200) og heildarsamræmi upp á 93,8% (347/370) .

2. Nákvæmni
Nákvæmni innan keyrslu var ákvörðuð með því að nota 10 endurtekningar af fjórum mismunandi sýnum sem innihéldu mismunandi styrk mótefna.Neikvæð og jákvæð gildi voru rétt auðkennd 100% tilvika.
Nákvæmni á milli hlaupa var ákvörðuð með því að nota fjögur mismunandi sýni sem innihéldu mismunandi styrk mótefna í 3 mismunandi endurteknum með 3 mismunandi lotum af prófunartækjum.Aftur sáust neikvæðar og jákvæðar niðurstöður 100% tilvika.

VARÚÐ

1. Aðeins til in vitro greiningar.
2. Ekki borða eða reykja meðan þú meðhöndlar sýni.
3. Notaðu hlífðarhanska þegar þú meðhöndlar sýni.Þvoið hendur vandlega á eftir.
4. Forðist að skvetta eða mynda úðabrúsa.
5. Hreinsaðu leka vandlega upp með því að nota viðeigandi sótthreinsiefni.
6. Afmengaðu og fargaðu öllum sýnum, viðbragðssettum og hugsanlegum menguðum efnum, eins og um smitandi úrgang væri að ræða, í ílát fyrir lífhættu.
7. Ekki nota prófunarbúnaðinn ef pokinn er skemmdur eða innsiglið er rofið.

【Stofnskrá yfir CE tákn】